導(dǎo)語
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2025年12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州召開，大會同步公布了《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（下稱“商保創(chuàng)新藥目錄”），這是我國首版商保創(chuàng)新藥目錄，將于2026年1月1日在全國范圍內(nèi)正式實施。
首版商保創(chuàng)新藥目錄此次共納入了18家企業(yè)的19種藥品，既有針對實體瘤、血液瘤等的治療藥品，也有面向神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病的治療藥品，以及阿爾茨海默病等CNS相關(guān)疾病，這為未被滿足的臨床需求提供了有效且必要的解決方案，與基本醫(yī)保形成較好的互補銜接。
對于納入目錄藥品的明確，一方面體現(xiàn)了支持自主創(chuàng)新的導(dǎo)向，另一方面也有望推動著商業(yè)保險對創(chuàng)新藥的精準(zhǔn)保障轉(zhuǎn)型，在多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮差異化價值，減輕患者醫(yī)療費用負擔(dān)。從長遠看，這對激活商保支付潛力，培育中國本土的支付市場有重大意義。
磐霖資本生物醫(yī)藥投資團隊認為，商保創(chuàng)新藥目錄的出臺，是有望緩解當(dāng)前需求與支付矛盾的一針強心劑。它不僅僅是增加了一份藥品名單，各界期待它將對支付理念、產(chǎn)業(yè)邏輯、醫(yī)療可及性、中國醫(yī)療商保險實現(xiàn)一次系統(tǒng)性重構(gòu)，也將對中國Biotech的創(chuàng)業(yè)生態(tài)、生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金的投資邏輯等帶來深遠影響。這其中，蘊含一系列機遇與挑戰(zhàn)：
創(chuàng)新藥研發(fā)層面，將從“模仿創(chuàng)新”到“源頭創(chuàng)新”的進一步轉(zhuǎn)變；
創(chuàng)新藥投資層面，隨著醫(yī)保和商保支付都明確向“真創(chuàng)新”傾斜，投資者將更加關(guān)注那些能夠解決重大臨床問題、具有差異化優(yōu)勢和全球競爭力的項目，尤其利好CGT等創(chuàng)新藥領(lǐng)域，并對罕見病方向帶來積極促進；穩(wěn)定、透明、可預(yù)期的準(zhǔn)入和支付環(huán)境，也將吸引“耐心資本”進入創(chuàng)新藥這一長周期、高風(fēng)險行業(yè)；
商保創(chuàng)新藥目錄為中國Biotech公司提供了更多元化的商業(yè)化路徑選擇；創(chuàng)新藥國內(nèi)市場的價值有望大幅度提升，有可能進而影響創(chuàng)新藥國內(nèi)市場的BD權(quán)益定價；
商保創(chuàng)新藥目錄順利落地要求保險公司從傳統(tǒng)的風(fēng)險承擔(dān)者，向更加主動的產(chǎn)品設(shè)計者和健康服務(wù)管理者轉(zhuǎn)型，與藥企共同探索相關(guān)機制。
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推進從單一支付到多元共付體系轉(zhuǎn)變，
培育本土支付市場，壯大市場規(guī)模
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中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“跟跑”到“并跑”乃至部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的歷史性轉(zhuǎn)變。在BD交易捷報頻傳，呈現(xiàn)歷史性的突破之際，中國創(chuàng)新藥企也進入了商業(yè)化路徑探索的新階段。
一直以來，中國創(chuàng)新藥企將歐美市場視為主要目標(biāo)，中國創(chuàng)新藥在歐美市場的滲透率也在逐年攀升，且其BD交易金額遠高于國內(nèi)。盡管中國存在大量未被滿足的臨床需求，但中國創(chuàng)新藥的本土市場潛力有待系統(tǒng)性的激發(fā)、培育，壯大市場規(guī)模。有數(shù)據(jù)顯示，中國創(chuàng)新藥的市場規(guī)模約為美國的3%，人均創(chuàng)新藥支出更是僅為美國的1/124。
中美創(chuàng)新藥市場的差距，很大程度上是兩國支付體系差異的直接體現(xiàn)。
美國市場推行商業(yè)保險主導(dǎo)，效率優(yōu)先的市場化模式，而中國基本醫(yī)保絕對主導(dǎo)，強調(diào)“?；尽?。美國的市場定價機制，藥品定價高昂，而中國通過國家醫(yī)保談判達到惠民的目的，所以，藥品價格普遍僅為美國的1/10。
過往二十年，中國的醫(yī)保模式在短時間內(nèi)建立了全球最大的醫(yī)保網(wǎng)，極大地提升了藥品可及性。隨著疾病譜變化、人口結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型、醫(yī)療技術(shù)進步、人民群眾對健康更高的期待、醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)壓力、本土創(chuàng)新藥械企業(yè)的發(fā)展等多個維度不斷變化，這就使得日益增長的人民群眾對高端醫(yī)療需求與有限的醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)壓力逐步成為當(dāng)前中國醫(yī)保體系的核心矛盾。
商保創(chuàng)新藥目錄的出臺，是針對性有望緩解上述矛盾的一針強心劑。它不僅僅是增加了一份藥品名單，各界期待它將對支付理念、產(chǎn)業(yè)邏輯、醫(yī)療可及性、中國醫(yī)療商保險實現(xiàn)一次系統(tǒng)性重構(gòu)，也將對中國Biotech的創(chuàng)業(yè)生態(tài)、生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金的投資邏輯等帶來深遠影響。
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對天價藥以及前沿療法
商業(yè)價值的釋放展開探索
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本次入選商保創(chuàng)新藥目錄的19個品種，適應(yīng)癥涵蓋了實體瘤、血液瘤、神經(jīng)退行性疾病、罕見病等，覆蓋范圍廣泛，為未滿足臨床需求提供了有效且必要的解決方案，是對國家基本醫(yī)保目錄的積極補充。
從入選的具體藥品看，均是近年來醫(yī)藥技術(shù)進步的優(yōu)秀成果，也能看出是在對于天價藥以及創(chuàng)新療法甚至更為前沿療法藥物的商業(yè)化探索：
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整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈
的一系列機遇和挑戰(zhàn)
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作為自成立起就致力于支持中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專業(yè)VC機構(gòu)，磐霖資本認為，商保創(chuàng)新藥目錄的順利推進將對我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)、藥企商業(yè)化路徑、資本市場資金流向，以及保險公司的產(chǎn)品設(shè)計等帶來深刻的影響，這其中也蘊含著對于整個產(chǎn)業(yè)鏈的一系列機遇與挑戰(zhàn)：
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1，創(chuàng)新藥研發(fā)：從模仿創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的進一步轉(zhuǎn)變
商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立，為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域帶來了新的激勵，其核心在于通過制度設(shè)計保障了創(chuàng)新價值的回報，從而引導(dǎo)企業(yè)從過去以“me-too”或“me-better”為主的“模仿創(chuàng)新”，轉(zhuǎn)向更具挑戰(zhàn)但價值也更高的“源頭創(chuàng)新”和“差異化創(chuàng)新”。
政策通過支付端的明確導(dǎo)向，為企業(yè)的研發(fā)活動提供了清晰的“指揮棒”?；踞t(yī)保目錄傾向于臨床急需、性價比高的藥品，而商保目錄則接納那些填補臨床空白、具有突破性療效的高值創(chuàng)新藥。這種分層設(shè)計，使得企業(yè)可以根據(jù)自身產(chǎn)品的特點和未來定位，選擇不同的研發(fā)路徑和申報策略。這也為不同價值的創(chuàng)新藥提供明確的支付路徑，極大地增強了企業(yè)的研發(fā)信心。
商保目錄的設(shè)立，更是為高價值創(chuàng)新藥提供了一個全新的定價和支付空間，能夠有效開啟之前因價格問題而受限的市場，讓企業(yè)在研發(fā)初期就敢于瞄準(zhǔn)那些真正具有顛覆性的技術(shù)和療法，不再為回報的不確定性而躊躇。這種正向激勵循環(huán)一旦形成，將為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新提供源源不斷的動力。?
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2，創(chuàng)新藥投資：引導(dǎo)資本流向，篩選“真創(chuàng)新”良幣
商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布，為國內(nèi)的創(chuàng)新藥投資領(lǐng)域注入了新的確定性，有效提振了資本市場的信心，并引導(dǎo)資本流向那些真正具備臨床價值和差異化優(yōu)勢的項目，從而優(yōu)化整個行業(yè)的資源配置。
這種自上而下的政策紅利，極大地降低了投資者的政策風(fēng)險擔(dān)憂。隨著創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入節(jié)奏的加快，具備差異機制、滿足未被滿足臨床需求的品種成為未來放量的核心，醫(yī)?；饘?chuàng)新藥的傾斜力度也會更大。一個穩(wěn)定、透明、可預(yù)期的準(zhǔn)入和支付環(huán)境，也將進一步吸引“耐心資本”進入創(chuàng)新藥這一長周期、高風(fēng)險行業(yè)。
過去，資本可能更傾向于追逐熱門靶點或短期套利機會。而現(xiàn)在，隨著醫(yī)保和商保支付都明確向“真創(chuàng)新”傾斜，投資者將更加關(guān)注那些能夠解決重大臨床問題、具有差異化優(yōu)勢和全球競凈力的項目。那些擁有首創(chuàng)(First--in-class)或同類最佳(Best-in-class)潛力的產(chǎn)品，以及針對罕見病、腫瘤等未滿足需求領(lǐng)域的創(chuàng)新療法，將更容易獲得資本的青睞。?
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3，中國Biotech與大藥企的BD機會：促進合作與商業(yè)化路徑多元化
商保目錄為中國Biotech公司和大型藥企的BD創(chuàng)造了新的機遇和模式。它不僅為企業(yè)提供了更多元化的商業(yè)化路徑選擇，也促進了不同規(guī)模、不同領(lǐng)域企業(yè)之間的深度合作，共同推動創(chuàng)新成果的快速轉(zhuǎn)化和市場拓展。企業(yè)可以根據(jù)自身產(chǎn)品的特性、定價策略和目標(biāo)市場，選擇最適合的商業(yè)化路徑。?
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4，保險公司：產(chǎn)品設(shè)計與支付模式的創(chuàng)新
商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布，對保險公司而言既是機遇也是挑戰(zhàn)。它要求保險公司從傳統(tǒng)的風(fēng)險承擔(dān)者，向更加主動的產(chǎn)品設(shè)計者和健康服務(wù)管理者轉(zhuǎn)型，與藥企共同探索相關(guān)機制，通過創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計和支付模式以及風(fēng)險共擔(dān)等，在覆蓋高值創(chuàng)新藥的同時，實現(xiàn)商業(yè)上的可持續(xù)發(fā)展。
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【參考資料】
① 《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部印發(fā)2025年版國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》?國家醫(yī)療保障局https://www.nhsa.gov.cn/
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